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中 医 临 床 研 究 方 法 指 南
2 T! n9 [, \4 H- `4 A+ ~8 X
/ A% L- ^: @, r
6 W2 w% H# S+ w3 P7 C第一章 概论
5 U/ e/ o3 ^# K, b第一节 医学科学研究与临床医学研究- e9 Y( ^4 h8 q! m2 O/ O6 j2 [
第二节 中医临床研究的特点、任务与意义4 O1 a+ m3 Z* L. ?- W# q- R# c) M6 v% J9 t
第三节 中医临床研究的方法学
! T/ F7 \% \, e6 p3 _ 5 F, R. p6 h1 Y3 i. m0 w
第二章 医学信息的检索与评述
9 e; g5 m( j. E" r2 Y) G$ j# [第一节 计算机检索的主要工具
4 b2 _1 c1 ^1 N. d* ~% X第二节 手工检索的主要工具
1 I$ @4 ^0 j' N! P第三节 医学信息检索的主要方法
$ I. E7 b1 Q: h' A: S$ g第四节 医学文献评述的写作
A6 c K' h8 R1 ?- E2 }
7 ]" V. A; [# Q0 F" x4 ^2 a第三章 中医研究的选题及标书填写 - W% l, t' ^! ]; u3 ?
第一节 选题的范围、种类及课题来源
: W8 M) C; I: C/ P6 m1 `2 f第二节 选题的原则. C* w: r& z/ z" L, ]
第三节 选题的程序
' P" f- i4 Y# V0 O第四节 标书填写
( u0 R+ }) g0 s5 p4 ~
, L$ z7 [( t, b8 t! D8 H! X第四章 中医科研的假说
* E8 z& e; n, L2 {第一节 假说的特性
: k. {4 r6 O& _3 T第二节 假说形成的方法6 V \; L* v5 d6 u2 p9 J1 I
第三节 假说建立的步骤0 y, W. W! X5 ^4 M+ k
第四节 假说的检验和发展% G4 w. \' s1 G+ ~
第五节 假说的作用和中医药学假说的重要性
; ~/ A( h0 o6 E) L" V7 B
- U H) h& y+ d- t: B第五章 中医临床研究设计5 j! \; Q. Q' @0 X& q
第一节 临床研究的主要环节
I2 _ d* c8 F' c, z* M, t5 y第二节 临床研究设计的基本原则
' M) G& R X# ?5 x/ Q) y! g第三节 临床研究设计方案
; V2 K3 u4 ^8 c) T9 |2 z6 H " U0 V, x6 L$ H) G5 q4 R0 }
第六章 影响中医临床研究质量的因素及控制
0 d3 E5 u7 K1 P- _5 r第一节 临床研究偏倚的产生及控制 1 l$ @' p: G$ F/ Y
第二节 临床研究机遇的认识与控制
" b. q: m. P! L" Z第三节 临床研究患者倚从性的评价及改善低依从性的措施
3 q8 }3 x% D S( K3 @# y* h# i# I / n! E% ~( X4 l7 t4 F4 r
第七章 中医证候临床研究及其方法
+ C, {4 q% ^* U" K, u5 J7 _3 r" D第一节 证候的基本概念
& o7 r$ V* a! n8 e第二节 证候临床研究的主要范围
/ `2 ?- a9 K0 b' H4 }* @第三节 证候临床研究的一般方法
m1 c T/ P; |9 {; l2 C' D" o2 m
/ J/ G' \7 V# u T( q% i% A第八章 中药新药的临床试验
% o- J- j3 i& A2 U% r第一节 药品临床试验的定义与意义
C% X1 y" s: E" [" Z第二节 药品临床试验的管理规范(GCP)
# ]& |1 o& r$ m0 M6 L8 I. I第三节 临床研究计划+ ~, W0 }& h. D8 M
第四节 知情同意书 G M" W8 k- B$ m @4 a5 k
第五节 临床试验的分期! v N! f1 s( p" O
第六节 临床试验结局的评价
" _# A% b$ G* x6 v% @4 }
7 w3 Q( Q* ?" M* {) x第九章 中药不良反应的判断
# \3 e' K! R; o, }5 {' E6 W1 E& L第一节 中药不良反应的概念
. x5 W" l5 E1 X& a& w第二节 中药不良反应的临床表现5 S4 G) z- I( Y6 o: O* [+ B
第三节 中药不良反应的因果判断% B$ K) l3 m: w5 n1 Y$ L: q
第四节 中药不良反应的监测与研究方法
& D% V" h1 E8 e* s
. {+ I/ |* x& F$ ~6 z第十章 中医临床研究资料(数据)收集与管理# z8 B3 K: G7 i+ G1 L Z
第一节 临床研究记录表格的设计9 E4 X q# a% L4 p s( g
第二节 临床研究资料(数据)的收集
4 v) P4 o0 Z6 ]1 b' X- m第三节 临床研究资料(数据)的管理6 ~9 [& N& W5 H; b
: f1 A, U$ F& h
第十一章 中医临床研究常用统计方法
4 ]8 f3 [# j/ h) l6 M第一节 临床研究数据类型
( K% r9 ^- _' {( K7 S: j+ I第二节 假设检验& K* Z6 O4 e2 N
第三节 临床研究常用的统计方法
! M9 [' R2 P N2 g/ L5 i, H9 t第四节 直线回归与相关
( G" D# N9 c9 y0 R$ b第五节 多元统计分析简介. W2 p* S: W* s g/ i6 x
第六节 统计表和统计图
$ q+ @) B% q* g- d, W. i# A) ?0 Q1 {第七节 常用统计软件包及应用简介, P5 f- X: x* Z+ }' o7 \2 v7 \! }
( i: w- G8 t/ \' i* D% m% M9 F9 B第十二章 中医临床研究报告及论文的撰写 " o7 A1 B8 Y/ n0 { U
第一节 中医临床研究报告及论文撰写的基本要求- B$ L+ g J, K* ?
第二节 临床研究报告的撰写' y9 @ N1 s' U" H' B
第三节 中医临床研究论文撰写
$ W: T+ T! H; w- k附录1(第八章):中药新药申报资料临床研究项目表及中药新药的分类& G5 u/ s0 x( V+ @; ~& _
附录2(第九章):WHO国际药品监督中心的不良反应分类
! }2 I8 `% v% J) }# _附录3(第九章):卫生部药品不良反应试点工作的有关规定(1988)
7 M7 Q6 `3 o6 Z8 ~" T附录4(第十章):《中医临床研究方法指南》编委会
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